Ons laatste Nieuws
Bekijk alle nieuwsberichten op farmaactueel.nl
26 jun
RVS: ‘Niet alleen onderhandelen over dure medicijnen’
Over de prijs van dure geneesmiddelen moet de minister niet altijd alleen maar onderhandelen met de industrie. Er zijn meer mogelijkheden om fabrikanten op de knieën te krijgen: dwanglicenties, het ondersteunen van magistrale bereiding, en aanpak van misbruik van machtspositie. (Medisch Contact)
Over de prijs van dure geneesmiddelen moet de minister niet altijd alleen maar onderhandelen met de industrie. Er zijn meer mogelijkheden om fabrikanten op de knieën te krijgen: dwanglicenties, het ondersteunen van magistrale bereiding, en aanpak van misbruik van machtspositie. (Medisch Contact)
ANH JANSEN
27-06-2017
15:07
Daarbij kan worden gedacht aan de reguliere situatie
dat een arts een recept heeft uitgeschreven voor een van zijn pati�nten en deze pati�nt daarmee naar de apotheker gaat die hem het desbetreffende geneesmiddel verstrekt. De verstrekking dient rechtstreeks te zijn, dat wil
zeggen door of onder verantwoordelijkheid van de apotheker bij wie het recept is ingeleverd, en niet door tussenkomst van een andere apotheker.
--En zit dat met Central Filling? Baxter? DB?
Als je maar ver genoeg gaat met gedogen blijft er niets meer over van de letter en geest van de Wet.
Economische prikkel werkt altijd. Altijd. Voor iedereen.
dat een arts een recept heeft uitgeschreven voor een van zijn pati�nten en deze pati�nt daarmee naar de apotheker gaat die hem het desbetreffende geneesmiddel verstrekt. De verstrekking dient rechtstreeks te zijn, dat wil
zeggen door of onder verantwoordelijkheid van de apotheker bij wie het recept is ingeleverd, en niet door tussenkomst van een andere apotheker.
--En zit dat met Central Filling? Baxter? DB?
Als je maar ver genoeg gaat met gedogen blijft er niets meer over van de letter en geest van de Wet.
Economische prikkel werkt altijd. Altijd. Voor iedereen.
ANH JANSEN
27-06-2017
14:25
Memorie van Toelichting Tweede Kamer, vergaderjaar 2003�2004, 29 359, nr. 3 2
'Ook in het onderhavige wetsvoorstel is gezocht naar een
balans tussen het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen en het zo min mogelijk belemmeren van de
marktwerking'.
En als dat zo uit moet komen is een AMvB wel zo makkelijk en als die niet kan wegens de EU is er in Nederland altijd nog de Poldermethode: Gedogen. Hellend vlak.
Wat is corruptie? Persoonlijk? Bestuurlijk? Interinstitutioneel? Voor hoeveel gaat de KNMP om?
Lees PW interview met Wim de Schrijver; Wil geen algemene marktwerking. PACT moet de Wet en de Toelichting nog maar eens lezen.
'Ook in het onderhavige wetsvoorstel is gezocht naar een
balans tussen het waarborgen van de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen en het zo min mogelijk belemmeren van de
marktwerking'.
En als dat zo uit moet komen is een AMvB wel zo makkelijk en als die niet kan wegens de EU is er in Nederland altijd nog de Poldermethode: Gedogen. Hellend vlak.
Wat is corruptie? Persoonlijk? Bestuurlijk? Interinstitutioneel? Voor hoeveel gaat de KNMP om?
Lees PW interview met Wim de Schrijver; Wil geen algemene marktwerking. PACT moet de Wet en de Toelichting nog maar eens lezen.
Hasselman
27-06-2017
11:35
To GMP or not to GMP bij magistrale bereidingen in de openbare apotheek hangt af van van twee juridisch niet-gedefinieerde termen: 'kleinschalige' bereiding en 'eigen' patient. Maar eens kijken wat er hierover in de laatste Annexen terechtkomt om de uitwerking van deze 'gedoog'termen in te dammen.
Johan Kortekaas
27-06-2017
08:56
@Swedish Chef
Inderdaad, de grote jongens hebben geen absolute bescherming
https://www.pw.nl/achtergrond/pdf/2007/2007-40/2007pw40p06.pdf/view
Apotheker wint rechtzaak bereiden. Weesgeneesmiddelenfabrikant Orphan Europe krijgt ongelijk
https://uitspraken.rechtspraak.nl/inziendocument?id=ECLI:NL:RBSGR:2007:BB3975&showbutton=true&keyword=Transvaal+apotheek
�Better call Paul�
Inderdaad, de grote jongens hebben geen absolute bescherming
https://www.pw.nl/achtergrond/pdf/2007/2007-40/2007pw40p06.pdf/view
Apotheker wint rechtzaak bereiden. Weesgeneesmiddelenfabrikant Orphan Europe krijgt ongelijk
https://uitspraken.rechtspraak.nl/inziendocument?id=ECLI:NL:RBSGR:2007:BB3975&showbutton=true&keyword=Transvaal+apotheek
�Better call Paul�
Johan Kortekaas
26-06-2017
22:26
KNMP is het Farmaschap van VWS.
Lidmaatschap is niet verplicht.
Statler is geen lid
Waldorf wel
Lidmaatschap is niet verplicht.
Statler is geen lid
Waldorf wel
Johan Kortekaas
26-06-2017
22:23
De royal Alexanderstraase spreekt:
Geautoriseerd 26 mei 2016
2
KNMP-richtlijn Bereiden
Kernaanbevelingen KNMP-richtlijn Bereiden
Farmaceutische zorg met apotheekbereidingen
� Ga bij een voorschrift voor een apotheekbereiding eerst na of in de zorgvraag kan worden voorzien met
een geregistreerd handelspreparaat (KNMP richtlijn Ter hand stellen)
� Ga na, wanneer er geen geregistreerd handelspreparaat beschikbaar is, of apotheekbereiding uitkomst
kan bieden. Beoordeel daarbij de sterkte, de farmaceutische vorm en de meerwaarde voor de pati�nt (zie
2.1)
Geautoriseerd 26 mei 2016
2
KNMP-richtlijn Bereiden
Kernaanbevelingen KNMP-richtlijn Bereiden
Farmaceutische zorg met apotheekbereidingen
� Ga bij een voorschrift voor een apotheekbereiding eerst na of in de zorgvraag kan worden voorzien met
een geregistreerd handelspreparaat (KNMP richtlijn Ter hand stellen)
� Ga na, wanneer er geen geregistreerd handelspreparaat beschikbaar is, of apotheekbereiding uitkomst
kan bieden. Beoordeel daarbij de sterkte, de farmaceutische vorm en de meerwaarde voor de pati�nt (zie
2.1)
henricop
26-06-2017
19:16
He he einde college voor de IGZ!
Zo duidelijk als de toelichting is zo een puinhoop heeft IGZ en VWS ervan gemaakt.
KNMP, heer Moss ga uw geld nu eens verdienen! Laat zien waarom apotheken contributie betalen.
Zo duidelijk als de toelichting is zo een puinhoop heeft IGZ en VWS ervan gemaakt.
KNMP, heer Moss ga uw geld nu eens verdienen! Laat zien waarom apotheken contributie betalen.
henricop
26-06-2017
19:15
Overigens wordt opgemerkt dat richtlijn 2001/83/EG bij de officinale (voorraad)bereiding uitgaat van kleinschalige productie (�aflevering in het klein�). Bij voorraadbereiding ten behoeve van de apotheek is, gelet op de kleinschaligheid van de oplage, het risico voor de volksgezondheid beperkt.
henricop
26-06-2017
19:14
Om onder het uitzonderingsregime te vallen is het noodzakelijk dat de geneesmiddelen rechtstreeks aan de pati�nt ter hand worden gesteld door de apotheker of iemand die in diens opdracht werkt, bijvoorbeeld een apothekersassistent of een bezorger. Indien de levering feitelijk, bijvoorbeeld op grond van een koopovereenkomst, eerst geschiedt aan een derde (rechts)persoon of apotheek, is geen sprake van rechtstreekse verstrekking aan een pati�nt en derhalve ook niet van zogeheten officinale bereiding.
henricop
26-06-2017
19:14
In de derde plaats moet het gaan om geneesmiddelen die ter hand worden gesteld, dat wil zeggen rechtstreeks aan de patient overhandigd. Er mag geen sprake zijn van (door)levering aan andere apotheken, (rechts)personen of instellingen die op hun beurt geneesmiddelen aan pati�nten verstrekken.
henricop
26-06-2017
19:13
Ter hand stellen houdt in � voor zover hier van belang � het rechtstreeks aan een pati�nt of aan een arts, tandarts, verloskundige of optometrist ten behoeve van hun werkvoorraad, verstrekken of doen bezorgen van een geneesmiddel.
In de tweede plaats moet de bereiding plaatsvinden door of in opdracht van een apotheker die werkzaam is in een apotheek (artikel 9, vijfde lid). Dit ter onderscheiding van de apotheker die werkzaam is in de industrie.
In de tweede plaats moet de bereiding plaatsvinden door of in opdracht van een apotheker die werkzaam is in een apotheek (artikel 9, vijfde lid). Dit ter onderscheiding van de apotheker die werkzaam is in de industrie.
henricop
26-06-2017
19:12
De richtlijn verstaat onder magistrale bereidingen �geneesmiddelen die in de apotheek volgens medisch recept voor een bepaalde pati�nt worden bereid...�.
Er moet derhalve aan een aantal elementen worden voldaan, wil men ontheven zijn van de vergunningplicht. In de eerste plaats moet het bereiden plaatsvinden in een apotheek. Het begrip �apotheek� is in artikel 1, eerste lid, van voorstel van wet gedefinieerd als �een lokaal of samenhangend geheel van lokalen waarin geneesmiddelen worden bereid, ter hand gesteld en ten behoeve van terhandstelling worden opgeslagen, dan wel alleen ter hand worden gesteld en daartoe worden opgeslagen�.
Er moet derhalve aan een aantal elementen worden voldaan, wil men ontheven zijn van de vergunningplicht. In de eerste plaats moet het bereiden plaatsvinden in een apotheek. Het begrip �apotheek� is in artikel 1, eerste lid, van voorstel van wet gedefinieerd als �een lokaal of samenhangend geheel van lokalen waarin geneesmiddelen worden bereid, ter hand gesteld en ten behoeve van terhandstelling worden opgeslagen, dan wel alleen ter hand worden gesteld en daartoe worden opgeslagen�.
henricop
26-06-2017
19:12
Wat betreft de fabrikantenvergunning wordt met zoveel woorden in artikel 40, tweede lid, van richtlijn 2001/83/EG gesteld dat zij niet vereist is voor het bereiden e.d. indien �deze verrichtingen uitsluitend voor verstrekking in het klein worden uitgevoerd door apothekers in een apotheek�. En artikel 3, eerste en tweede lid, van richtlijn 2001/83/EG bepaalt dat de richtlijn niet van toepassing is op magistrale en officinale bereidingen. Onder officinale bereidingen verstaat de richtlijn �geneesmiddelen die in de apotheek overeenkomstig aanwijzingen van de farmacopee worden bereid en voor verstrekking rechtstreeks aan de klanten van die apotheek zijn bestemd...�.
henricop
26-06-2017
19:10
Het kan niet waar zijn wat IGZ zegt, dan kennen ze de wet niet (wat ik meteen wil geloven als ze Doorgeleverde Bereidingen goedkeuren.)
zie de toelichting op de Geneesmiddelenwetgeving. DB morgen verbieden!!
5.6 Bereiding door de apotheker
Hoofdregel is dat het verboden is geneesmiddelen te vervaardigen en in de handel te brengen zonder de vereiste vergunningen. Deze verboden zullen niet van toepassing zijn met betrekking tot geneesmiddelen die door een apotheker in een apotheek zijn bereid en bestemd zijn om rechtstreeks aan klanten van de desbetreffende apotheek te worden verstrekt. Deze uitzondering vloeit voort uit artikel 3 van richtlijn 2001/83/EG.
zie de toelichting op de Geneesmiddelenwetgeving. DB morgen verbieden!!
5.6 Bereiding door de apotheker
Hoofdregel is dat het verboden is geneesmiddelen te vervaardigen en in de handel te brengen zonder de vereiste vergunningen. Deze verboden zullen niet van toepassing zijn met betrekking tot geneesmiddelen die door een apotheker in een apotheek zijn bereid en bestemd zijn om rechtstreeks aan klanten van de desbetreffende apotheek te worden verstrekt. Deze uitzondering vloeit voort uit artikel 3 van richtlijn 2001/83/EG.
Johan Kortekaas
26-06-2017
17:54
' Ook kunnen apothekers geneesmiddelen op medisch voorschrift bereiden voor direct gebruik bij een individuele pati�nt. Een eventueel octrooi is dan niet van toepassing. '
Schrale troost. geen octrooiinbreuk, maar..
IGZ stelt: Als er een geregistreerd product in de handel is, is magistraal bereiden verboden.
KNMP gaat daarin mee.
Schrale troost. geen octrooiinbreuk, maar..
IGZ stelt: Als er een geregistreerd product in de handel is, is magistraal bereiden verboden.
KNMP gaat daarin mee.
Blijf op de hoogte
Wilt u altijd op de hoogte blijven van de laatste veranderingen en nieuws over Farma-actueel? Vraag de nieuwsbrief aan door uw e-mailadres hieronder in te vullen.